新民晚报记者获悉，6月27日，全球首个胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂——信尔美®（玛仕度肽注射液），正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
玛仕度肽此前曾获评2025年全球十大最受期待药物之一。作为全球首个获批上市的GCG/GLP-1双受体激动剂，信尔美®（玛仕度肽注射液）以其独特的作用机制，为深受肥胖及相关代谢问题困扰的患者带来了治疗新选择，也标志着中国在减重药物创新领域走在了世界前沿。
为患者带来更全面、更深入的代谢改善
“当前，肥胖已不仅是体型问题，更是一种慢性代谢性疾病，其引发的糖尿病、心血管疾病、代谢相关脂肪性肝病等并发症，严重威胁患者的生命健康，且显著增加全因死亡率。”复旦大学附属中山医院李小英教授表示，面对肥胖疾病负担的持续加重，患者亟需安全有效且能带来持续健康改善的治疗手段。
新民晚报记者了解到，作为全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂，玛仕度肽源自对天然胃泌酸调节素结构的优化。GCG受体主要在肝脏中表达，通过激活肝脏GCG受体，可促进肝脏糖原分解和糖异生，提高基础代谢率，增加能量消耗，促进肝脏和脂肪组织中的脂肪分解，同时，联合GLP-1受体的共同激动，可发挥调控食欲、促进胰岛素释放及β细胞保护等作用，兼顾良好的减重和改善血糖的效果，全面改善代谢指标。
本次玛仕度肽获批上市，主要是基于其在中国超重或肥胖受试者中开展的III期注册临床研究（GLORY-1）的研究结果。该研究发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），结果证实，在第32周和48周时体重相对基线的百分比以及体重较基线降幅≥5%，≥10%和≥15%的受试者比例上，玛仕度肽4毫克和6毫克均优于安慰剂组。
基于疗效估计目标，第48周时，玛仕度肽4毫克、6毫克和安慰剂组体重相对基线百分比变化的均值分别为−12.0%、−14.8%和−0.5%；体重相对基线下降≥5%的受试者比例分别为73.5%、82.8%和11.5%；体重相对基线下降≥15%的受试者比例分别为37.0%、50.6%和2.1%；腰围相对基线变化值的均值分别为−9.5厘米、−11.0厘米和−1.5厘米。
对中国超重/肥胖人群独特需求的精准回应
据介绍，肥胖与超过200种疾病存在关联，包括糖尿病、代谢相关脂肪性肝病、痛风、卒中、冠状动脉疾病等。这些疾病不仅严重威胁患者的生命健康，还带来了沉重的医疗负担。也正因如此，科学、有效地进行体重管理已被提升至国家战略高度，推动“体重管理年”等相关健康行动计划的实施，正是为了遏制这一日益严峻的健康威胁。
肥胖症的常规治疗手段及其疗效
然而，相比欧美人群，中国超重/肥胖人群呈现体重指数基数低、内脏脂肪高、代谢风险倍增的独特性，亟需面向中国超重/肥胖人群的“针对性方案”。
与既往以欧美人群为主导的其他减重药物临床试验不同，GLORY-1研究基于中国超重/肥胖人群特点而设计，其上市不仅是对中国超重/肥胖人群独特需求的精准回应，更为临床治疗提供了契合本土患者特点的高效方案。
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